Características de OnCore CTMS

Protocolo y gestión del ciclo de vida del sujeto:

La base de la gestión de investigación clínica de OnCore, este módulo facilita y proporciona las capacidades para configurar y activar estudios, administrar comités, verificar la elegibilidad del sujeto, registrar sujetos, monitorear la acumulación e informar sobre estudios.

 

Gestión de seguridad del sujeto:

Controla de forma central las actividades de supervisión de seguridad con notificaciones automáticas dentro del contexto del protocolo o en todos los protocolos. Las notificaciones se basan en funciones regulatorias y de seguridad clave, incluido el seguimiento de AE ​​y SAE, el seguimiento del informe de seguridad exterior y los informes de IRB.

 

Gestión de protocolo y calendario de materias:

Los calendarios mantienen los parámetros del estudio, incluida la administración del tratamiento, las evaluaciones y los calendarios de recopilación de datos. Los calendarios específicos de las materias se generan automáticamente para proporcionar el seguimiento de las visitas de los sujetos, lo que impulsa directamente la funcionalidad de administración financiera para ayudar a garantizar una facturación precisa y oportuna.

 

Estudiar la gestión financiera:

Administra las finanzas para el ciclo de vida de un protocolo que incluye la estimación del presupuesto, el estándar de cuidado versus delineación de cargos de investigación, los términos de pago basados ​​en hitos, las reglas de facturación automatizada, la creación de facturas y la reconciliación de pagos. Este módulo también incluye un maestro de carga empresarial.

 

Captura electrónica de datos y gestión de datos (EDC y CDM):

Proporciona capacidades flexibles para el diseño, utilización, supervisión y exportación de formularios electrónicos de informes de casos (eCRF) y los datos que contienen. Este módulo brinda un control granular de los datos clínicos y las actividades de monitoreo en todo el centro de investigación en apoyo de los ensayos iniciados por los investigadores.

 

Gestión del comité sin papel con ePRMS:

Un sistema electrónico para someter, seguir, revisar, revisar y aprobar ensayos clínicos por un comité de revisión científica. La función de envío en línea ofrece acceso inmediato a documentos de protocolo electrónico que eliminan la necesidad de rastrear, copiar y clasificar múltiples carpetas para los revisores.

 

Portal de información del estudio:

Apoya las actividades de acercamiento a la comunidad al proporcionar información actualizada sobre el protocolo al público en general y a los médicos de referencia externos. Una página web dinámica vinculada directamente a la base de datos OnCore, este módulo permite a los usuarios buscar y visualizar información de protocolo seleccionada por criterios como el sitio del cuerpo y el tipo de tratamiento.

 

Tecnología de informes personalizados:

Aumentando la rica colección de informes estándar, los informes personalizados específicos de la institución están disponibles a través de la integración con la tecnología de motores de informes de terceros, JasperReports. Aprovechando el acceso integrado y los controles de seguridad mantenidos por la plataforma OnCore, los informes pueden producirse según sea necesario en una variedad de formatos de archivo.

 

EPagos de asunto:

Agiliza el flujo de trabajo de facturación y pago al vincular OnCore con Bank of America. Esto crea un proceso sin duplicación de esfuerzos en múltiples sistemas y mejora en gran medida la administración presupuestaria y financiera al permitir un seguimiento de pagos fácil.

 

Análisis de cobertura:

Diseñada para admitir las mejores prácticas, Coverage Analysis Console en OnCore admite el cumplimiento de CRB al proporcionar la capacidad de almacenar e informar información para determinar si un protocolo cumple con los requisitos para los reembolsos de seguros. La consola también define las designaciones de facturación al momento de la creación del protocolo en el nivel de procedimiento o visita, y realiza un seguimiento de los motivos detrás de las designaciones.

 

Administración de tareas:

Mejora la visibilidad del flujo de trabajo al permitir que el personal vea las tareas asignadas en una lista de tareas configurable. Los hitos estándar permiten que las listas de tareas se vinculen entre sí, lo que permite que tareas específicas se desencadenen automáticamente por eventos en diferentes listas. Los privilegios administrativos permiten al personal de administración ver información detallada para todas las tareas dentro de un protocolo.